MITERION
The First Scalable Proof-of-Ingestion for Clinical Trials
Embedded Files
PROBLEM
PROBLEM
Koszt wprowadzenia leku przekracza 2.3 mld USD. Mimo to, miliardowe inwestycje zależą od subiektywnych deklaracji uczestników badań.
Koszt Błędu: Średnio 30% uczestników badań w modelu DCT nie przyjmuje leku zgodnie z protokołem.
To wymusza kosztowną rekrutację nadmiarową.
Generuje lawinę queries paraliżujących zamknięcie bazy.
Uniemożliwia ocenę przyczynowości przy Zdarzeniach Niepożądanych
ROZWIĄZANIE
ROZWIĄZANIE
MITERION™ dostarcza biochemiczny dowód przyjęcia leku, weryfikując fizjologię, a nie deklaracje.
Pacjent aktywuje opakowanie [rejestracja otwarcia].
Pacjent połyka lek z markerem.
Krótki wydech do Stacji Dokującej potwierdza obecność markera.
Wynik trafia natychmiast do systemu eCRF [eSource]
W badaniach domowych sponsor nie wie, czy wynik negatywny to brak skuteczności leku, czy brak adherencji.
To kosztuje czas, pieniądze i decyzje - My usuwamy tę nierozstrzygalność.
PRZEWAGA KONKURENCYJNA
PRZEWAGA KONKURENCYJNA
Dzienniczki
Dzienniczki
Opierają się na deklaracjach pacjentów
Pacjenci mylą się lub zapominają
Smart Opakowania
Smart Opakowania
Rejestrują tylko otwarcie opakowania
Brak dowodu spożycia
vDOT
vDOT
Video Directly Observed Therapy
Narusza prywatność i generuje tysiące godzin nagrań
Digital Pills
Digital Pills
Dowód spożycia z żołądka
Ogromna bariera ekonomiczna i regulacyjna
MITERION™
MITERION™
Dowód spożycia z oddechu
Masowa Skalowalność
Dostarczamy dowód spożycia, bez ingerencji w lek i prywatność.
Dostarczamy dowód spożycia, bez ingerencji w lek i prywatność.
Nasz system generuje biochemiczny dowód przyjęcia leku w czasie rzeczywistym, gwarantując integralność i niezmienność danych zgodnie ze standardem ALCOA++.
Jeden Tani Marker
+
Wielorazowa Stacja
=
Masowa Skalowalność
BUSINESS IMPACT (ROI)
BUSINESS IMPACT (ROI)
Dla Sponsora i CRO, Miterion to narzędzie "Plug & Play" do optymalizacji kosztów:
Mniej monitoringu: Automatyzacja weryfikacji przyjmowania leku eliminuje potrzebę manualnego SDV.
Szybszy DB Lock: Dane są kompletne, precyzyjne i stemplowane czasem. Eliminacja ryzyka audytowego pozwala na szybsze zamknięcie badania.
Pewność w Safety: Twardy dowód przyjęcia dawki w momencie wystąpienia działań nie porządanych (AE/SAE) pozwala błyskawicznie ocenić przyczynowość i wyeliminować fałszywe alarmy.
Zero-MDR: System działa jako "Research Tool" co gwarantuje szybkie wdrożenie bez certyfikacji medycznej na start.
Miterion to Czarna Skrzynka dla badań klinicznych. Kiedy następuje katastrofa (Zdarzenie Niepożądane), my dajemy dowód, czy to wina
pilota (pacjenta), czy maszyny (leku).
STATUS & ASK
STATUS & ASK
Funkcjonalny PoC stacji dokującej – TRL 5.
Potwierdzona naukowo fizykochemia detekcji – TRL 3.
Provisional Patent Application [Patent Pending]
Cel to pozyskanie partnera strategicznego / finansowania na finalizację prac inżynieryjnych i wdrożenie pilotażowe.
EXIT POTENTIAL
EXIT POTENTIAL
MITERION™ staje się strategicznym celem przejęcia dla gigantów CRO [IQVIA, Labcorp] jako brakujące ogniwo w ich ofercie Zdecentralizowanych Badań Klinicznych.
DELIVERY TEAM
DELIVERY TEAM
Piotr Zelazkiewicz
Piotr Zelazkiewicz
CEO & Founder
Biz dev, ex-sprzedawca med device, Product Owner
dr inż. Agnieszka Śliżewska
dr inż. Agnieszka Śliżewska
CTO & CoFounder
Biotechnologia, ex-INGLOT R&D Manager, MBA, cert. GCP.
Page updated
Google Sites
Report abuse