MITERION
The First Scalable Proof-of-Ingestion for Clinical Trials
Embedded Files
PROBLEM
PROBLEM
Koszt wprowadzenia leku na rynek przekracza 2.3 mld USD, a kluczowe dane o przyjęciu leku opierają się na deklaracjach, a nie faktach.
Kryzys Zaufania: W zdecentralizowanych badaniach klinicznych [DCT] sponsor traci kontrolę nad pacjentem w domu.
Koszt Błędu: Nawet 30% uczestników nie przestrzega protokołu. Skutkuje to koniecznością rekrutacji nadmiarowej i ryzykiem odrzucenia leku przez regulatora.
ROZWIĄZANIE
ROZWIĄZANIE
MITERION™ dostarcza biochemiczny dowód przyjęcia leku, weryfikując fizjologię, a nie deklaracje.
Pacjent aktywuje opakowanie [rejestracja otwarcia].
Pacjent połyka lek z markerem.
Krótki wydech do Stacji Dokującej potwierdza obecność markera.
Wynik trafia natychmiast do systemu badawczego [eSource]
PRZEWAGA KONKURENCYJNA
PRZEWAGA KONKURENCYJNA
Dzienniczki
Dzienniczki
Opiera się na deklaracjach pacjentów
Pacjenci mylą się lub zapominają
Smart Blistry
Smart Blistry
Rejestruje tylko otwarcie opakowania
Brak dowodu spożycia
Digital Pills
Digital Pills
Dowód spożycia z żołądka
Ogromna Bariera Ekonomiczna i Regulacyjna
MITERION™
MITERION™
Dowód spożycia z oddechu
Skalowalność Masowa
Dostarczamy dowód spożycia, bez ingerencji w lek, na masową skalę
Dostarczamy dowód spożycia, bez ingerencji w lek, na masową skalę
Tani marker chemiczny
+
Wielorazowa stacja
=
Masowa Skalowalność
BUSINESS IMPACT (ROI)
BUSINESS IMPACT (ROI)
Dla Sponsora i CRO, Miterion to narzędzie "Plug & Play" do optymalizacji kosztów:
Redukcja SDV: Eliminacja ręcznego sprawdzania papierowych dzienniczków i liczenia tabletek.
Przyspieszenie DB Lock: Czyste dane cyfrowe od momentu powstania. Mniej zapytań o korekty.
Zero-MDR: System działa jako "Research Tool" co gwarantuje szybkie wdrożenie bez certyfikacji medycznej na start.
STATUS & ASK
STATUS & ASK
Zbudowany PoC stacji dokującej – TRL 5.
Potwierdzona naukowo fizykochemia detekcji – TRL 3.
Zgłoszenie PPA [Patent Pending]
Cel to pozyskanie partnera strategicznego / finansowania na finalizację prac inżynieryjnych i wdrożenie pilotażowe.
EXIT POTENTIAL
EXIT POTENTIAL
MITERION™ staje się strategicznym celem przejęcia dla gigantów CRO [IQVIA, Labcorp] jako brakujące ogniwo w ich ofercie Zdecentralizowanych Badań Klinicznych.
Page updated
Google Sites
Report abuse